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認定製品項目&基準
032-動物用医薬品
2014年9月26日 工知字第10300839661号公告
一、 認定解禁製品項目:

「動物用医薬品優良製造準則」に基づき製造した動物用医薬品。

二、 台湾製原産地認定特殊条件:

原材料検査、中間生産品、製造、半製品及び包装(個装)等の製造工程を台湾国内で完成する。

三、 製品品質検査基準:

(一)安全性基準

1、動物用医薬品優良製造準則(GMP)認定を取得。

2、中央管轄機関が発給する動物用医薬品製造認可証を取得。

3、動物用医薬品優良製造準則が行う追跡検査に合格した生産工場の最新の証明書類。

(二) 商品表示検査基準:申認定申請する製品の商品表示は「商品表示法-商品表示基準」の規定を満たしていなければならない。

四、 製品モデル認定原則:

認定を申請する製品モデルが複数ある場合、同一製品の異なる包装材質或いは容量の製品は、そのいずれか一つの製品で検査を行うことができる。その残りの同一製品の異なる包装材質或いは容量の製品については製品表示及び写真を添付し認定基準とする。

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臺灣製MIT微笑產品驗證制度第一類產品動物用藥品產業開放驗證產品項目及驗證基準151Kpdf2014-10-06下載
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